濰坊藥業(yè)原料藥精烘包車(chē)間10萬(wàn)級(jí)凈化案例

濰坊藥業(yè)原料藥精烘包車(chē)間10萬(wàn)級(jí)凈化案例

　　現(xiàn)今很多制藥廠都會(huì)對(duì)原料藥、精、烘、包等車(chē)間進(jìn)行一體化作業(yè)凈化，原料藥精烘包GMP車(chē)間主要用于規(guī)范化生產(chǎn)和包裝，符合GMP要求標(biāo)準(zhǔn)才可以生產(chǎn)，此次濰坊科力爾凈化承接某藥業(yè)有限責(zé)任公司1200平方米的原料藥、精、烘、包車(chē)間凈化與改造項(xiàng)目，其凈化級(jí)別在10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間，根據(jù)甲方要求符合GMP生產(chǎn)管理并協(xié)助通過(guò)GMP認(rèn)證，科力爾凈化了解甲方意圖后實(shí)施嚴(yán)格原料藥、精、烘、包等GMP車(chē)間凈化施工，在3周內(nèi)完成原料藥精烘包GMP車(chē)間工程，通過(guò)各方面檢查均已達(dá)標(biāo)GMP生產(chǎn)管理規(guī)范。

　　濰坊某藥業(yè)主營(yíng)：中藥飲片、中西藥，保健藥品，營(yíng)養(yǎng)保健品制造，銷(xiāo)售開(kāi)發(fā)等，此次與科力爾凈化簽訂合約主要是因?yàn)槟乘帢I(yè)經(jīng)過(guò)多方面考察，認(rèn)為科力爾凈化是符合施工的單位。

　　某藥業(yè)原料藥精烘包GMP車(chē)間，口服原料藥成品的結(jié)晶、干燥、包裝等工序的潔凈級(jí)別為300000級(jí)至100000級(jí)，采用初、中效二級(jí)過(guò)濾的潔凈空氣，無(wú)菌原料藥的結(jié)晶、干燥、過(guò)篩、包裝等工序則采用10000級(jí)的潔凈空氣。精烘包工序按工藝流程的需要進(jìn)行分離，一般應(yīng)分成重結(jié)晶、分離室、干燥室、留驗(yàn)室、合格品儲(chǔ)存室、包裝室、人員和物流凈化室及通道，這些用室功能和作用不同，但要相互呼應(yīng)成為一體。某藥業(yè)原料藥精烘包GMP車(chē)間地面采用光滑、平整，易于清洗的環(huán)氧自流平施工，整體看上去美觀大方、干凈。