濰坊藥業(yè)原料藥精烘包車間10萬級凈化案例
濰坊藥業(yè)原料藥精烘包車間10萬級凈化案例
凈化面積: | 1200㎡(平方米) | 凈化等級: | 10萬級原料藥精烘包車間 |
所屬行業(yè): | 制藥行業(yè) | 工程咨詢: | 13081675118 |
現(xiàn)今很多制藥廠都會對原料藥、精、烘、包等車間進行一體化作業(yè)凈化,原料藥精烘包GMP車間主要用于規(guī)范化生產(chǎn)和包裝,符合GMP要求標準才可以生產(chǎn),此次濰坊科力爾凈化承接某藥業(yè)有限責任公司1200平方米的原料藥、精、烘、包車間凈化與改造項目,其凈化級別在10萬級凈化車間,根據(jù)甲方要求符合GMP生產(chǎn)管理并協(xié)助通過GMP認證,科力爾凈化了解甲方意圖后實施嚴格原料藥、精、烘、包等GMP車間凈化施工,在3周內(nèi)完成原料藥精烘包GMP車間工程,通過各方面檢查均已達標GMP生產(chǎn)管理規(guī)范。
濰坊某藥業(yè)主營:中藥飲片、中西藥,保健藥品,營養(yǎng)保健品制造,銷售開發(fā)等,此次與科力爾凈化簽訂合約主要是因為某藥業(yè)經(jīng)過多方面考察,認為科力爾凈化是符合施工的單位。
某藥業(yè)原料藥精烘包GMP車間,口服原料藥成品的結(jié)晶、干燥、包裝等工序的潔凈級別為300000級至100000級,采用初、中效二級過濾的潔凈空氣,無菌原料藥的結(jié)晶、干燥、過篩、包裝等工序則采用10000級的潔凈空氣。精烘包工序按工藝流程的需要進行分離,一般應分成重結(jié)晶、分離室、干燥室、留驗室、合格品儲存室、包裝室、人員和物流凈化室及通道,這些用室功能和作用不同,但要相互呼應成為一體。某藥業(yè)原料藥精烘包GMP車間地面采用光滑、平整,易于清洗的環(huán)氧自流平施工,整體看上去美觀大方、干凈。